中国自主研发、全球首款纯人造材料合成人工角膜获批上市

2022-03-23

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“历经二十年,我们自主研发、生产的全球首款纯人造材料合成人工角膜终于上市(目前拥有3项专利),为我国400万角膜盲患者重见光明带来新的希望。”北京米赫医疗器械有限责任公司总经理于艇感慨道。近日,从北京米赫医疗器械有限责任公司获悉,国家药品监督管理局批准了其企业生产的创新产品人工角膜的注册。该产品采用人造材料制成,无需供体角膜,有助于缓解我国角膜供体稀少的现状。


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据了解,人工角膜是指用人工合成的材料制成的一种特殊的光学通路装置,植入患眼患者替代病变浑浊的角膜,恢复角膜盲患者的光学通路,使患者取得一定视力。


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米赫人工角膜适用于角膜移植手术难以成功的双眼角膜盲患者,包括角膜移植失败,化学伤、热烧伤、爆炸伤等引起的严重角结膜瘢痕血管化,眼睑闭锁,严重的自身免疫性疾病,终末期干眼引起的角膜盲等。


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公开数据显示,角膜盲是仅次于白内障的第二大致盲性眼病。在我国,因角膜病致盲的患者约有400至500万人,并且这一数字以每年10万的速度在增加。其中大部分的角膜盲病患者需要通过角膜移植手术才能复明,但由于缺少供体等因素,每年国内开展的角膜移植术仅有八千至一万例左右。


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据了解,截止目前,该产品已在全国多家医院成功完成近百例临床试验,为传统角膜移植术禁忌症患者临床治疗提供了新的途径。