帮助盲人复明，今朝梦圆
12月7日，北京米赫医疗器械有限责任公司（以下简称“米赫医疗”）正式获得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》，产品名称为人工角膜。该注册证的获得，打通了米赫人工角膜上市的“最后一公里”。
24年征程，载誉而归
任何事业的成就，绝非一朝一夕之功。其间有坦途，也有险阻，有高峰，也有困境。米赫医疗24年的发展历程很好的印证了这一点。
1997年，米赫医疗成立，开始研发人工角膜。两年后，公司正式人工角膜的人体试验。2010年，米赫医疗开始建立人工角膜生产基地；2012年，米赫医疗取得生产许可证，正式申报米赫人工角膜产品。2014年，公司与北京同仁医院、解放军总医院签订协议，在两家医院进行临床试验。2018年获得绿色通道创新医疗器械特殊批准，审批加速。2020年，米赫医疗开始注册申报及体系核查。一年后的今天，米赫人工角膜正式取得“合法身份证”。
很多人不知道的是，人工角膜属于三类医疗器械，批量生产之前需要经历技术研发、工艺确认、理化性能检测、国家权威机构注册检验、动物实验、临床试验等一系列步骤，才能获得国家食药监局颁发的医疗器械注册证。
这是个漫长的过程，米赫医疗两代人走了整整24年，其中的艰辛非常人所能体会。可他们从未想过放弃，帮助盲人复明，让国产人工角膜走向世界，是他们一生的追求。
不忘初心，光明启程
对于角膜盲患者来说，角膜移植是唯一有效的治疗方法。然而，由于供体角膜紧缺，中国每年角膜移植手术不到5000例。因此，部分角膜盲患者想要重见光明，只能寄希望于人工角膜。即用人工合成的透明材料植入眼部，替代病变混浊的角膜，并发挥其作用。
米赫医疗潜心研究多年，在技术上持续创新，开创了“不需要活体角膜”的先河，解决了角膜供体缺乏、角膜移植排异的问题。与此同时，米赫人工角膜还有着适应症广泛的特点。官方文件显示，米赫人工角膜适用于角膜移植手术难以成功的双眼角膜盲患者，包括角膜移植失败，化学伤、热烧伤、爆炸伤等引起的严重角结膜瘢痕血管化，眼睑闭锁，严重的自身免疫性疾病（如Steven-Johnoson综合征及瘢痕性类天疱疮），终末期干眼引起的角膜盲等。
也就是说，无法通过传统角膜移植复明的患者，从此有“药”可救，同时也标志着具有完全自主知识产权的国产人工角膜技术达到世界先进水平，填补了眼科空白。
注册证的取得，对于加快人工角膜发展而言，显然不是句号，而是逗号；不是结束，而是新的开始。接下来，米赫医疗将带着大家的信任和重托奋力前行，不断提升产品技术和服务水平，全力以赴帮助盲人复明，为光明而战！